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临床试验管理系统

临床试验管理系统
临床试验管理系统是一种能够帮助研究人员和医疗专业人员有效管理临床试验的软件系统。该系统包括多个模块,涵盖试验设计、招募、数据收集和分析等方面。首先,临床试验管理系统提供了试验设计模块,研究人员可以根据研究目的和方法设定试验方案,并进行样本大小和数据收集时间的估计。其次,该系统还具备招募模块,可以帮助研究人员快速筛选和招募符合试验条件的患者,提高患者招募效率。临床试验管理系统还包含数据收集和管理模块,支持电子数据捕捉(EDC)功能,可以在试验进行过程中实时收集患者数据,并自动整理、校验和存储数据,提高数据质量和准确性。同时,系统还可以生成数据报告,帮助研究人员进行数据分析和结果展示。此外,临床试验管理系统还具备追踪和监管功能,可以跟踪试验过程,提醒研究人员按时完成各项任务,并确保试验过程符合监管要求和伦理标准。系统还提供了安全性和数据隐私保护措施,保护患者和研究者的个人信息和试验数据安全。总之,临床试验管理系统通过整合试验设计、招募、数据收集和分析等功能,帮助研究人员和医疗专业人员更高效地进行临床试验,提高试验质量和成果产出。

系统版本1

*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!

编号 模块名称 字段参数
1 试验总览 试验名称、试验编号、研究者姓名、研究者单位、负责人姓名、负责人联系方式、计划人数、实际入组人数、试验开始日期、试验结束日期等
2 参与者管理 受试者姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号码、医疗保险号、就诊门诊号、住院号、入组时间、随访情况等
3 随机化与分组 随机号、分组信息、分组结果、随机化时间、分组确认等
4 药物管理 药物名称、药物用量、给药途径、药物频率、药物剂量、药物批号、药物制造商、药物有效期、药物随访情况等
5 数据收集 数据采集日期、数据采集人员、体温、心率、血压、实验室检查结果、问卷调查结果、不良事件记录等
6 数据分析 数据分析方法、数据统计指标、统计结果、统计图表、异常数据处理等
7 安全监测 不良事件记录、不良事件严重性、不良事件原因、不良事件处置、不良事件随访情况等
8 进度管理 试验进度、已完成任务、未完成任务、任务分配、标记重要任务等
9 文档管理 试验方案、研究人员手册、参与者知情同意书、数据管理计划、审查委员会报告等
10 费用管理 研究费用预算、费用发放记录、费用报销审核、费用统计分析等
TAG标签:临床试验  HOT热度:47
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