*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 试验总览 | 试验名称、试验编号、研究者姓名、研究者单位、负责人姓名、负责人联系方式、计划人数、实际入组人数、试验开始日期、试验结束日期等 |
2 | 参与者管理 | 受试者姓名、性别、年龄、联系方式、身份证号码、医疗保险号、就诊门诊号、住院号、入组时间、随访情况等 |
3 | 随机化与分组 | 随机号、分组信息、分组结果、随机化时间、分组确认等 |
4 | 药物管理 | 药物名称、药物用量、给药途径、药物频率、药物剂量、药物批号、药物制造商、药物有效期、药物随访情况等 |
5 | 数据收集 | 数据采集日期、数据采集人员、体温、心率、血压、实验室检查结果、问卷调查结果、不良事件记录等 |
6 | 数据分析 | 数据分析方法、数据统计指标、统计结果、统计图表、异常数据处理等 |
7 | 安全监测 | 不良事件记录、不良事件严重性、不良事件原因、不良事件处置、不良事件随访情况等 |
8 | 进度管理 | 试验进度、已完成任务、未完成任务、任务分配、标记重要任务等 |
9 | 文档管理 | 试验方案、研究人员手册、参与者知情同意书、数据管理计划、审查委员会报告等 |
10 | 费用管理 | 研究费用预算、费用发放记录、费用报销审核、费用统计分析等 |